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华海药业：左旋米那普仑缓释胶囊获得FDA暂时批准文号
  • 区域：全国
  • 留言：暂无
  • 浏览：314
  • 更新：2022-08-19 15:59
  • 到期：长期有效
详细说明
华海药业(600521)8月19日晚间公告，公司制剂产品左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA暂时批准文号，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求。但该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。左旋米那普仑缓释胶囊主要用于治疗成人重度抑郁症。另外，下属子公司华奥泰获得HB0036注射液药物临床试验许可。

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