以岭药业：以扎实的临床研究树立中药创新典范

近年来，随着政策对中药创新的鼓励与推动，中药相关研究对于产品本身的重要性逐步被市场所认知，我国中药行业整体也正经历从市场驱动向以产品临床价值驱动的巨大变化。而在以临床价值为导向的中药行业中，论及专利中药，就不得不提其代表企业以岭药业（002603.SZ）。以岭药业旗下创新专利中药通心络胶囊在上市二十余年的时间里，凭借扎实的临床疗效，得到了越来越多的医生及患者认可，先后获《冠心病合理用药指南》《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》等30多部国家级心脑血管疾病指南/共识推荐。出色的产品力，也为以岭药业的业绩表现带来了有力的支撑。值得一提的是，在上述众多共识的基础上，今年3月末，以岭药业拳头产品通心络胶囊被纳入《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》，其临床价值进一步得到医学界多名权威专家的充分认可。据了解，3月28日至31日期间，第二十七届中国医师协会介入心脏病学大会于广州召开，会上，严格按照国际共识标准制定的首个通络药物专家共识《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》重磅发布。这份由中国工程院院士张运教授、中国科学院院士葛均波教授、北京大学第一医院霍勇教授等四十余位权威专家共同编撰的《共识》，不仅明确了通心络胶囊在冠心病治疗中的适用人群和结局指标，更以其严谨的循证医学研究，为通心络胶囊的临床应用提供了坚实的科学依据。值得称赞的是，通心络不仅在国内获得了专家的广泛认可，更在国际医学界赢得了尊重和关注。2023年，以岭药业研究相关团队基于随机、双盲、多中心、安慰剂对照的现代医学研究方法完成了通心络的临床试验，并在全球四大顶尖医学期刊之一的《JAMA》期刊上发表了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI)”。据悉，该期刊于2022年的年度影响因子高达120.7，文章的顺利发表充分证明了国际医学界的认可。据了解，该研究共纳入国内124家医院发病24小时内的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者3797例。结果显示，通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件（包括心源性死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中）风险36%，降低心源性死亡风险30%；研究一年时通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%，降低心源性死亡风险27%，且安全性良好，出血风险与安慰剂相当。此外，此项研究不仅在国际权威期刊上顺利发表，更入选了2023年度中医药十大学术进展，标志着通心络胶囊的临床效果和安全性得到了国际医学界的高度认可。通心络胶囊的成功不仅代表了中药创新的力量，也预示着巨大的市场潜力。随着全球对中药接受度的提高，以及人口老龄化对心血管疾病治疗需求的增加，通心络胶囊在全球医药市场中的位置有望持续提升。作为专利中药的代表企业，以岭药业以对中药研发创新的坚持，证明了中药在现代医疗中的重要价值，更推动了中药的现代化进程，帮助我国中药产业加快了国际化步伐。（燕云）校对：陶谦